- El exsecretario de Comunicación Leonardo Laso calificó el anuncio gubernamental como un acto de pirotecnia mediática sin sustento técnico.
- La autoridad sanitaria de la India carece de acuerdos de homologación automática de registros con el sistema ecuatoriano.
- Ecuador Chequea confirmó que la agencia india no figura entre las entidades reconocidas por ARCSA ni certificadas por la OMS.
- A cuatro meses del anuncio en el informe a la Nación, la importación masiva de fármacos continúa paralizada por trabas legales.
La promesa del presidente Daniel Noboa de solucionar el desabastecimiento hospitalario mediante la importación masiva de medicinas de la India fue duramente cuestionada este lunes 21 de septiembre de 2026. El consultor político y exsecretario de Comunicación Leonardo «Pipo» Laso expuso las barreras regulatorias y técnicas que impiden la llegada inmediata de dichos insumos al sistema de salud pública ecuatoriano, calificando la iniciativa como una maniobra publicitaria desconectada de la normativa sanitaria vigente.
Durante su intervención en un panel televisivo de análisis político, Laso explicó que los marcos regulatorios internacionales exigen procesos rigurosos de homologación de registros farmacológicos. Según sus cálculos basados en los tiempos de la administración sanitaria, la validación formal de medicamentos de fabricantes indios que no cuenten con certificaciones de agencias de alta vigilancia sanitaria podría tardar hasta siete años en completarse bajo los estándares ordinarios.
Ausencia de homologación sanitaria y alertas de ARCSA
La verificación realizada por la agencia de fact-checking Ecuador Chequea respaldó los señalamientos de Laso al confirmar que la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) de la India no forma parte del catálogo de agencias de referencia reconocidas por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA).
De igual manera, el ente regulador indio no consta en la nómina de autoridades de estricta vigilancia evaluadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en sus reportes consolidados. Esta circunstancia legal impide que el Ministerio de Salud Pública (MSP) o el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social (IESS) adquieran cargamentos de forma directa sin incurrir en infracciones a la Ley Orgánica de Salud y al Código Orgánico de la Producción.
La legislación ecuatoriana establece que para homologar automáticamente un fármaco extranjero, este debe contar con el aval de agencias de alta vigilancia como la FDA de Estados Unidos, la EMA de la Unión Europea o el INVIMA de Colombia. Al no poseer dicho estatus, cada principio activo debe someterse a ensayos de bioequivalencia y estabilidad físico-química en laboratorios acreditados.
Este debate sobre la coherencia de las políticas públicas y las promesas del Ejecutivo guarda relación con las discusiones legislativas sobre la fiscalización gubernamental, como las observadas en el seguimiento a los planes estatales de infraestructura y presupuestos ministeriales en la Asamblea Nacional.
Plazos vencidos y justificaciones oficiales del Ejecutivo
El ofrecimiento de traer medicamentos desde Nueva Delhi fue anunciado por el primer mandatario el pasado 24 de mayo de 2026 durante su mensaje a la Nación ante la Asamblea Nacional. En esa misma fecha, voceros ministeriales aseguraron que los primeros lotes arribarían al país en un lapso estimado de tres semanas.
Posteriormente, a mediados de agosto, autoridades de la Secretaría de la Administración Pública argumentaron que la demora respondía a trámites consulares y a la traducción jurídica de los contratos bilaterales. Sin embargo, a casi cuatro meses del pronunciamiento inicial, los hospitales de la red pública continúan reportando escasez crítica de fármacos oncológicos y para enfermedades catastróficas.
Impacto en la gestión hospitalaria nacional
Especialistas en salud pública advierten que resolver el déficit de insumos médicos requiere modernizar los mecanismos de compra centralizada a través del catálogo electrónico del SERCOP y cancelar deudas pendientes con proveedores farmacéuticos nacionales, en lugar de recurrir a anuncios extraordinarios que tropiezan con la legislación sanitaria ecuatoriana.
