La llegada del técnico busca aclarar dudas, aportar evidencia y generar un diálogo técnico entre autoridades,
industria y periodistas, en vísperas de la implementación total de la normativa de bioequivalencia en el país.
Guayaquil, Ecuador 24 de noviembre 2025 — En un contexto de importantes cambios
regulatorios, Ecuador se prepara para la entrada en vigor plena de la normativa de
Bioequivalencia (BE), un proceso técnico que garantiza que los medicamentos genéricos
funcionen igual que los medicamentos originales. Con el objetivo de aclarar conceptos,
transparentar información y fortalecer las capacidades de comunicación alrededor de
este tema, el especialista regional Dr. Pablo M. González visita el país para sostener
encuentros actores del sector salud.
Como parte de su agenda, el Dr. González también visitará universidades, centros de
análisis, entidades gubernamentales y medios de comunicación. Su presencia en estos
espacios tiene un propósito claro: compartir conocimiento técnico actualizado, unificar
criterios entre distintos sectores, y aportar evidencia para que la implementación de la
bioequivalencia en Ecuador sea sólida, informada y alineada a estándares
internacionales.
La bioequivalencia demuestra, mediante estudios científicos, que dos versiones de un
mismo medicamento actúan de la misma forma dentro del organismo. Este proceso
asegura tratamientos eficaces, seguros y accesibles para los pacientes. Aunque Ecuador
cuenta con una normativa avanzada y con voluntad institucional para aplicarla, el
desafío actual está en consolidar su implementación y resolver, de manera conjunta, los
nudos técnicos que pueden surgir en esta fase.
“El proceso de bioequivalencia no es un concepto abstracto ni un requisito aislado; es la
garantía de que los pacientes pueden confiar en los medicamentos que toman. Mi visita
busca justamente explicar, con claridad y sin tecnicismos innecesarios, por qué este
proceso es clave para un sistema de salud moderno”, señaló el Dr. González.
Durante su presencia en Ecuador, el especialista abordará temas esenciales para el
contexto nacional, como la selección de comparadores de referencia, la situación de los
laboratorios nacionales, la coordinación entre entidades públicas y privadas, y las
lecciones que pueden heredarse de países vecinos. En este punto, el ejemplo de Chile
destaca como una referencia técnica valiosa: su implementación progresiva demostró
que exigir bioequivalencia no solo eleva la calidad terapéutica, sino que genera ahorros
para los ciudadanos y mayor confianza en los tratamientos disponibles.
“La experiencia chilena es un espejo: nos recuerda que fortalecer la bioequivalencia es
fortalecer la salud pública. Ecuador tiene las condiciones para avanzar, siempre que
autoridades e industria trabajen de forma conjunta, con claridad técnica y con una
comunicación transparente hacia la ciudadanía”, agregó el especialista.
Entre los temas que González explicará a diversos sectores se incluyen:
- Qué es la bioequivalencia y por qué asegura el mismo desempeño terapéutico entre
medicamentos. - La importancia de aplicar la normativa sin afectar el abastecimiento, mediante
transiciones progresivas. - La necesidad de laboratorios certificados y metodologías claras, que permitan
cumplir los estándares sin generar barreras técnicas innecesarias. - Cómo comunicar este tema a periodistas y al público: ciencia clara, impacto social y
enfoque de salud pública.
La visita también busca ofrecer recomendaciones constructivas y respaldadas por
evidencia, como la revisión de comparadores cuando el innovador no está disponible en
el país, la transición hacia Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), y la importancia de
identificar principios activos que no representan riesgo sanitario y podrían tener un
tratamiento regulatorio diferenciado.
Como parte de su agenda, el Dr. González sostendrá reuniones técnicas con autoridades
y encuentros con medios, donde aclarará dudas frecuentes y entregará información
verificada para fortalecer la cobertura periodística sobre medicamentos y regulación
sanitaria.
Sobre la bioequivalencia
La bioequivalencia es el estudio científico que demuestra que un medicamento
genérico actúa en el cuerpo igual que el medicamento original. Es un estándar
internacional adoptado por sistemas de salud de la región y la base de la confianza en
los tratamientos que llegan a los pacientes - Más noticias:
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